Tag Archives: Libre

DX Berlin – Forum d’échanges sur le diabète

DXBerlin

Début juin, j’ai eu la chance d’être invitée à Berlin par Abbott (vous savez, les fabricants du lecteur Freestyle Libre, entre autres) pour passer le weekend avec un groupe de bloggeurs européens. Vous pouvez revisiter les tweets du weekend via le hashtag #DXBerlin. Les opportunités du week-end étaient multiples :

  • “réseauter” avec d’autres personnes atteintes de diabète
  • comparer nos expériences dans nos pays respectifs
  • explorer notre utilisation des réseaux sociaux
  • parler de notre quotidien avec la maladie et notre contact avec d’autres personnes atteintes, soit sur la toile soit en face à face
  • rencontrer les équipes de chez Abbott qui sont en contact avec les utilisateurs

Le weekend était un bon mélange de temps social et temps d’apprentissages. Le vendredi soir en arrivant, on était emmenés direct dans un bistrot pour l’apéritif suivi de burgers (ou salade et burgers sans pain pour les sans-gluten parmi nous). J’étais ravie de retrouver des bloggeurs déjà rencontrés lors d’autres évènements : Jen, Ilke & Finn, Matthijs, Sacha & Bastian et d’en rencontrer d’autres pour la première fois : Laura, Mel, Kris, Daniela, Sue, Francesca, Sarah, Linda, Hein, Patricia, Antje, Guillaume, Marcel, Oscar, Manuela et Sophia.

(Si vous voulez consulter les blogs des autres participants à ce weekend, je recommande d’utiliser google translate. Ca ne donne pas une traduction exacte, mais ça permet de comprendre le gros du message. Je trouve toujours intéressant de voir ce qui se passe dans d’autres pays européens concernant la gestion et traitement du diabète.)

Le lendemain matin a commencé tôt avec un peu de sport. 4 personnes ont trouvé le courage pour se lever à 7h et aller courir dans les rues de Berlin. Un moment convivial et un bon moyen de visiter une ville que je ne connaissait pas.

BerlinRunwm

Les ateliers de la journée ont commencé dès 9h et la journée était remplie de présentations aussi diverses qu’intéressantes. Gemma nous a raconté l’histoire de la transformation de son blog, d’un hobby vers une carrière.

Ensuite Mary nous a parlé de l’utilisation d’instagram pour partager des photos et diversifier sa présence sur les réseaux sociaux. Nous avons également eu l’opportunité de jouer avec le tout-nouveau instagram-cam, une version très moderne du Polaroïd !

InstaCamwm

Bastian nous a présenté la communauté en-ligne du diabète en Allemagne (#DeDOC), qui s’est beaucoup développé au cours des 3 dernières années. Pour ceux qui connaissent #FrDOC, le tweetchat #DeDOC est basé sur les mêmes principes et se passe chaque mercredi à 21h. Au cours du week-end, j’ai discuté avec Bastian et Guillaume, un français qui vit à Berlin, sur les challenges dans l’animation des tweetchat #FrDOC. Avec leur soutien (et le votre, j’espère !), nous allons remettre en route le tweetchat à la rentrée et essayer de dynamiser les échanges en ligne de la communauté diabète en France.

En début d’après midi, nous avons écouté Maarten den Braber parler du “Quantified Self” – un concept pas si nouveau pour nous qui vivons avec le diabète depuis longtemps. Nous pouvons être considérés par certains comme les pionniers de ce mouvement, mais il est intéressant de voir les outils disponibles aujourd’hui et ceux en cours de développement pour suivre des indicateurs de santé.

Pour continuer sur la “quantified self”, Etai Granit nous a présenté son projet de BitBite qui analyse l’alimentation via la mastication. Un outil plus qu’impressionnant !

Nous avons même eu une présentation (via vidéo) de Claudio Pelisseni, un italien est en train de faire le tour du monde en 1000 jours, sans prendre un seul avion. Depuis son départ il y a un an, il a déjà parcouru 48 000 km et 16 pays.

Finalement, Sofia Larsson nous a présenté le concept et les vêtements de AnnaPS. Cette entreprise suédoise à été fondée par Anna, frustrée de ne pas avoir de moyens confortables pour porter sa pompe à insuline. Les vêtements sont fait de Tencel, “un tissu aussi respirable que la laine, aussi brillant que la soie et aussi doux que le coton”, nous dit Sofia. Pour avoir déjà acheté sur leur site, je peux témoigner du confort des vêtements !

A la fin de la journée, une partie du groupe est retournée à l’hôtel en vélo, ce qui nous a permis de visiter encore un peu et de voir une reconstruction d’une partie du mur de Berlin. Moment émouvant.

BerlinbybikeAndreawmBerlinbybikewmBerlinWallwm

Et puis le soir on a profité de l’ambiance berlinoise car le match de finale de la ligue des champions se jouait sur place. Nous avons fêté cela à Hofbräu Berlin où il y avait autant de supporteurs espagnols qu’italiens et un vrai esprit de fête pour tous.

BierHauswm        Ilke

Le dimanche matin, le week-end s’est terminé avec un brunch et l’occasion d’échanger avec l’équipe d’Abbott sur leurs produits, les processus de fabrication et l’utilisation des produits par nous, les personnes atteintes de diabète. Je remercie Abbott pour l’opportunité de participer à cet évènement. J’ai beaucoup appris et j’ai apprécié pouvoir échanger avec d’autres personnes engagées au sein des communautés diabète dans leurs pays respectifs.

DXBerlinGroup

Je suis rentrée avec une énergie nouvelle pour continuer mon engagement à la fois on-line et off-line en France. (La preuve, avec un billet de blog en français, le premier depuis plusieurs mois!)

Premières impressions du FreeStyle Libre

Je suis maintenant dans la deuxième semaine de mon essai d’un mois avec le nouveau système “Flash” d’autosurveillance du glucose de chez Abbott : le Freestyle Libre. Ce dispositif devrait être disponible en France à partir de mi-octobre selon le fabricant, mais lors de mes contacts avec eux, la date précise n’est pas encore connue. Nous sommes plusieurs en France à le tester avant la sortie officielle. Les témoignages de chacun peuvent aider à déterminer si ce capteur peut être intéressant pour la gestion de votre diabète. Allez également lire les blogs V_A_U_D.com, Diabète Base et DiabeticTeacher.

Je tiens à préciser un facteur qui influence mon opinion du Freestyle Libre. Je porte un lecteur de glucose en continue déjà depuis un an : le Dexcom (disponible en France pour les porteurs de la pompe Animas Vibe). Le système Flash d’autosurveillance du glucose n’est pas tout à fait pareil que la lecture en continue “traditionnelle” et chacun a ses avantages et ses inconvénients.

Dexcom à gauche

Dexcom à gauche

Libre à droite

Libre à droite

Donc voici un premier billet sur mes impressions du Freestyle Libre. J’en promets d’autres au cours des prochaines semaines.

Le capteur
Il est facile et complètement indolore à poser. Un dispositif d’insertion est fourni avec chaque capteur. Il est équipé d’un ressort qui se déclenche automatiquement en appuyant le dispositif contre le bras. On sent plus la pression du dispositif que l’insertion à proprement parlé de l’aiguille. Le capteur est porté à l’arrière du bras et le geste de l’application peut être fait facilement avec une main que ça soit à droite ou à gauche. Je suis droitière et j’ai fait exprès de poser mon premier capteur à droite avec la main gauche.

Le capteur lui même est plus petit que d’autres capteurs de lecteurs de glucose en continue qui sont disponibles. Il est très confortable, même si on dort sur le coté la nuit.  Il n’est épais que de 5mm et tout rond, il ne s’accroche donc pas trop sur les vêtements ou les hanses de sac à main. Je le trouve clairement plus “joli” que mon capteur de Dexcom. Cela dit, une différence entre les deux dispositifs (et non la moindre) : le Libre ne transmet pas automatiquement les données au lecteur. Il faut physiquement le scanner, il n’y a pas d’alertes de glycémie trop basse ou trop élevé avec le Libre.

Porter le capteur
Le capteur à une durée de vie de 14 jours. C’est deux fois plus long que le capteur dexcom, qui, à son tour, est déjà plus long que les capteurs Navigateur ou Enlite. Cette durée de vie pourra être intéressante, les capteurs ne seront bien entendu pas remboursés pour l’instant par la Sécurité Sociale. L’écran d’accueil du lecteur affiche le nombre de jours restant du capteur en cours d’utilisation. Le patch autocollant du capteur ne dépasse que de quelques millimètres, j’ai demandé à Abbott s’il pouvait vraiment rester collé 14 jours avec aussi peu de surface collante. Ils m’ont assuré que oui voire que j’aurais peut-être du mal à le décoller au bout des 2 semaines.

Ca commence à se décoller au bout de 6 jours

Il commence à se décoller au bout de 6 jours

Malheureusement pour moi, j’ai eu raison de m’inquiéter. Au bout de 6 jours les bords commençaient à se décoller. La pharmacienne m’a proposé un autocollant transparent pour recouvrir le tout et j’ai hésité. La vie quotidienne reprenant le dessus j’ai trop attendu pour m’en occuper et le matin du 8e jour, le capteur est tout simplement tombé.

J’ai l’habitude de porter mes capteurs de Dexcom de 3 à 5 semaines. Ils restent collés aussi longtemps car je recouvre l’autocollant intégré avec des bandes autocollantes pour athlètes. Le bord de l’autocollant Libre n’est cependant pas assez large pour utiliser cette même technique. J’ai déjà posé mon deuxième capteur et je serai plus vigilante cette fois pour qu’il ne tombe pas.

Scanner le capteur
Il est facile de scanner le capteur avec le lecteur pour avoir les données de taux de glucose et de tendances. Un unique bouton sur le lecteur permet de le réveiller. On place ensuite le lecteur à proximité (max 4cm selon de fabricant, 6cm selon mes mesures) du capteur posé sur le bras. Le résultat, la tendance et la courbe des 8 dernières heures sont affichés sur l’écran de façon instantanée.  Vous pouvez choisir un bip, une vibration ou rien au moment du scan. Il lit à travers des vêtements mais je ne sais pas comment il se comporte en cas de températures extérieures très basses (il peut être pratique de connaitre sa glycémie en faisant des sports d’hiver!).

Fiabilité et précision des données
Comme noté par Abbott, les 24 premières heures avec un nouveau capteur sont “les moins précises”. En effet, après avoir attendu les 60 minutes obligatoires après la pose du capteur, le premier scan que j’ai effectué m’a donné le résultat “LO” (c’est-à-dire moins de 0,40 g/L)!

Sans symptômes, j’ai quand même effectué une glycémie capillaire et le résultat de 0,87g/L me semblait plus vraisemblable. J’ai attendu une heure supplémentaire et là, le capteur Libre, le capteur Dexcom et mon lecteur classique étaient tous plus ou moins d’accord, en tout cas dans la limite de la précision obligatoire pour les lecteurs de glycémie.

2 heures après la pose du capteur

2 heures après la pose du capteur

Depuis, je trouve que les résultats sont très proches de mon lecteur et les tendances quasi-superposables avec les courbes dont j’ai l’habitude de Dexcom.

Accuracy2

12 heures de données pour Libre et Dexcom

J’ai demandé à Abbott si on pouvait calculer les doses d’insuline pour un repas à partir des résultats donnés par le capteur. La réponse, très politiquement correcte, “il faut en parler avec votre professionnel de santé”. Mais, pour l’instant, je connais mieux cette technologie que ma diabétologue, je suppose que sa réaction serait de faire une glycémie capillaire avant chaque repas.

Pour ceux qui aimeraient utiliser le calculateur de bolus du lecteur Libre (que je n’utilise pas car il y en a déjà un intégré à ma pompe à insuline), il ne peut être utilisé que dans les 15 minutes après avoir effectué une glycémie capillaire avec le lecteur Libre. Le Libre utilise les mêmes bandelettes que les lecteurs Freestyle Optium ou Neo.

L’effort de marketing d’Abbott par rapport à ce dispositif repose beaucoup sur le fait qu’il permet d’éliminer la contrainte de la piqure au bout du doigt (et ainsi permettre toute sorte de sensations plus douces …. etc etc etc). Mais, dans la réalité, il faut quand même se piquer un peu – pour le calcul de bolus, pour vérifier une hypo ou une hyper, à chaque fois que l’on questionne le résultat du capteur…

Ce qu’il permet, par contre, c’est de vérifier son taux de glucose (et en plus de voir les tendances) de multiples fois par jour tout en limitant les piqures au bout des doigts. Pour l’instant, j’ai une moyenne de 16 scans par jour. C’est peut-être un peu excessif mais c’est dans le but d’apprendre le maximum sur le dispositif et le comparer avec d’autres technologies. Si jamais je décide d’acheter un Freestyle Libre et de l’utiliser sur le long-terme, j’imagine que “l’obsession” serait moindre.

Je vous laisse digérer tout ça… La prochaine fois, des détails sur les fonctionnalités du lecteur et l’analyse des données disponibles sur le lecteur et sur le logiciel téléchargeable.

First impressions of the Freestyle Libre

I am now a week and a half into my one month trial with the soon-to-be-released (in Europe) Abbott flash glucose monitor, the Freestyle Libre. By now there are several places on the Internet to get info about what this new diabetes monitoring device is and how it works. For starters, you can go HERE (I hope that webiste works outside of europe). There are also a number of other bloggers who are trying out the system and since YDMV (your diabetes may vary) I would suggest reading many posts about different experiences with the Libre to get a better idea as to whether it would be a good option for yourself. Check out user reviews by Laura, Mike, Jen and Dave.

One of the most important factors that is influencing my own opinion of the Libre is that I have been using a dexcom CGM for the past year. Flash glucose monitoring is not the same as a “traditional” CGM and it definitely has some advantages and some drawbacks.

Dexcom on left arm

Dexcom on left arm

Libre on right arm

Libre on right arm

This is the first of several posts about this device and I’m going to break them up into individual features that I find are worth considering and give my take on the pros and cons of the Libre. FYI and as illustrated by the fact that I still use an insulin pump that has been off the market for 5 years, I’m quite picky about the features in my diabetes devices. So here goes… Some of my thoughts after 9 days using the freestyle Libre:

Sensor
It is very easy and virtually pain free to insert. The insertor is spring loaded and the action of pressing it onto the arm releases the spring. You feel the pressure of the device on your skin more then the insetor needle going in. It’s easy to do one handed and on either arm no matter if you are using your dominant hand or not.

The sensor itself is smaller than other cgm sensors I have seen. It’s quite low profile (5mm thick) and round so doesn’t get caught on clothing or purse or backpack straps. It’s definitely nicer looking than the dexcom 4G sensor and transmitter. That said, an important difference between the two is that the Libre doesn’t automatically transmit any data. I’ll get back to that in another post.

Duration 
The sensor is meant to last upto 14 days. That’s twice as long as the longest CGM sensor on the market! And of course this could be interesting in terms of cost (I’ll get back to that too!). The meter has a countdown on the home screen to let you know how many days are left. The tape around the sensor is impressively small and I asked the reps at Abbott if it would actually stay stuck for 2 weeks without the need for extra tape. They assured me that it was very sticky and I might even have some difficulty peeling it off at the end of the 14 days.

Not so sticky after 6 days

Not so sticky after 6 days

Unfortunately that didn’t turn out to be true for me. After 6 days, I noticed that the edge of the tape seemed to be peeling up. I had heard of “liquid tape” being spoken about on the diabetes online community and enquired in a pharmacy where they didn’t seem to be aware that anything of the sort existed. I hesitated to buy tape to cover the whole sensor and wasn’t sure enough in my abilities to cut a hole in the tape to the exact dimension of the sensor to be able to overlap the tiny bit of tape already there.

Between a busy work and home life, I didn’t take the time to explore more options for glueing or taping the sensor back down quickly enough and on Saturday morning, 7 1/2 days after putting it in, the sensor simply fell off. I’m pretty sure my dexcom sensor would do the same after 7 days if I didn’t reinforce the tape by the end of the first week. It is only with careful taping and retaping that I am able to get multiple weeks out of a dexcom sensor. But a dex sensor is only supposed to last a week. Libre should be able to last 2.

Reading/scanning 
It’s very easy to obtain a reading from the sensor. Simply press the (one and only) button on the meter and bring it close to the sensor on the back of the arm. The reading, the trend arrow and the graph from the last 8 hours appear instantly. You can also chose to have it beep, vibrate or do nothing at all when you scan the sensor with the meter. It can read through clothing so is convenient in almost any situation. I’m curious about the cold weather though. I noted last winter while on vacation in Canada that my dexcom had a little trouble with the very cold temps. And if using the Libre, you’d have to take it out into the cold to scan through a jacket.

Accuracy
As noted by Abbott, the first 24 hours with a new sensor is indeed its “least accurate period”. I was all set to do my first scan at the end of the one hour startup period. Much to my surprise, the meter read LO (meaning under 40mg/dl or 2.2 mmol/L).  Not having any symptoms of a low, I tested with a finger stick using my regular glucose meter. The 87 (4.8mmol/L) staring back at me made much more sense. But another hour later, all 3 of my devices were in very reasonable agreement:

2 hours after insertion all devices agree

2 hours after insertion all devices agree

Since then, I can find no fault in the accuracy compared to dexcom or my meter (especially given the liberal definition of accuracy allowed on glucose meters).  I asked Abbott about dosing insulin off a scanned Libre reading. They gave a vague “talk to your medical professional about it” type of response. But in all honesty, my hcp won’t know this tecnology well enough to give an informed opinion on it and will of course say “only dose insulin for a meal or a correction bolus off a finger stick reading”.

Plus, for anyone who would like to use the bolus calculator included in the meter (I don’t bother as I have that feature in my insulin pump), it can only be used within 15 minutes of a finger stick test using the Libre meter.

Abbott has put a good deal of marketing into the fact that this new flash glucose monitoring technology eliminates the need to stick your fingers (allowing you to enjoy all sorts of gentler sensations with your fingertips… Yadda yadda yadda). But in reality there is still some need for testing, even if you aren’t calibrating the sensor twice daily like with some CGMs.

What the Libre does permit though, is checking glucose levels multiple times per day while only doing a few finger sticks. So far I’ve averaged 16 scans per day which seems like a lot (obsess much?) but also has to do with the fact that I’m testing out the device and comparing it to my meter and my dexcom.

In the next post I’ll get into some of the features of the meter and the data & analysis available both on the meter itself and in the downloadable software.

Système Flash d’autosurveillance du glucose : FreeStyle Libre, un essai d’un mois

C’est la première fois que j’écris en français sur mon blog. Désolée si ça se lit un peu comme une traduction de l’anglais… c’est le cas ! Et merci de me pardonner s’il reste quelques fautes de grammaire…

Au cours des prochaines semaines, je souhaite partager mon expérience du nouveau dispositif d’autosurveillance de glucose de chez Abbott, le Freestyle Libre. Ce lecteur vient de recevoir la marque CE pour la commercialisation en Europe et sera bientôt disponible en France.

Pour commencer il faut que je précise :

J’ai été invité par Abbott à pré-tester le nouveau système FreeStyle Libre qui vient de recevoir la marque CE en Europe mais qui n’est pas encore commercialisé. J’ai reçu gratuitement de la part d’Abbott, le lecteur Flash et deux capteurs (à porter 14 jours chacun). Je remplirai un questionnaire pour le fabricant sur le dispositif à la fin du mois et autrement je suis libre de parler de mon expérience comme je le souhaite. A la fin de mon essai, je rendrai tout matériel non-jetable à Abbott.

Kit de démarrage du Freestyle Libre

Bon, c’est dit, donc je peux commencer… Je suis très contente de pouvoir tester ce nouveau dispositif car c’est le premier lecteur de ce type à être fabriqué. D’après les vidéos que j’ai pu regarder sur le site dédié, je vois déjà des avantages par rapport à un lecteur de glycémie “classique”. De plus, je porte un lecteur de glucose en continue (Dexcom) depuis un an maintenant et j’ai hâte de pouvoir comparer les deux méthodes de suivre ma glycémie.

Quelques avantages évident du système Freestyle Libre :

  • Il n’a pas besoin de calibration, c’est-à-dire, plus besoin d’effectuer de piqure au bout du doigt pour connaitre son taux de glucose et autant de fois par jour qu’on veut ! Mais bien évidemment, la consigne donnée est de tester sa glycémie par une goute de sang si jamais il y a un doute ou pour vérifier une hypoglycémie.
  • Chaque capteur aurait une durée de vie de 14 jours (et j’espère bien que ça reste collé aussi longtemps!!)
  • Le capteur garde des données en mémoire, ce qui veut dire qu’on peut s’éloigner du lecteur pour jusqu’à 8 h sans perdre des données.

Pour l’instant le point négatif qui me saute aux yeux comparé à la technologie que je porte actuellement, c’est qu’il n’y a pas d’alerte pour une glycémie trop basse, trop haute ou qui change très rapidement en montant ou descendant.

Abbott s’appui fortement dans leurs efforts de marketing sur le fait qu’il n’y a plus besoin de se piquer le doigt – à mon avis ils vont un peu trop loin. Dans une des vidéos “teasers” qui sont sorties il y a quelques semaines, il y a la phrase “ce sont les mains qui sont le plus affecté par le diabète”. Je ne peux pas être d’accord. Autant je serais contente de laisser mes pauvres doigts tranquilles, je dirais que mon diabète a beaucoup plus d’effet sur mes émotions et ma santé mentale, sans parler du côté physique des hypers et des hypos quotidiennes et la planification, les calculs et l’organisation qui rempli bien les journées!

Pour l’instant je ne peux pas donner d’avis spécifique sur le produit car je vais poser mon premier capteur vendredi prochain. Par la suite, je ne manquerai pas de relayer mes impressions. Pour l’instant, je ne peux que réjouir du fait que des nouveaux dispositifs de ce type soient développés et commercialisés. Cela dit, commercialisé ne veut pas forcément dire accessible. La sécurité sociale n’est pas encore prêt à rembourser cette nouvelle technologie et je n’ai encore aucune idée de son coût réel (ça sera une de mes questions pour Abbott!).

Donc revenez voir mon blog au cours du prochain mois si vous voulez en savoir plus sur le lecteur Freestyle Libre. Si vous avez des questions, je ferai de mon mieux pour y répondre.

Vous pouvez également suivre les impressions de Fred sur ce nouveau lecteur sur le site de VivreAvecUnDiabete.com.

Freestyle Libre glucose monitoring system – 1 month trial

Over the next month, I am going to be trialling the newly CE approved Freestyle Libre glucose meter by Abbott. This meter has received a whole lot of press this past week (HERE and HERE and all over the diabetes online community on twitter and Facebook) when the news came out that it was going to be released in Europe.

Starter kit for Freestyle Libre glucose monitoring system

I’m going to start right off the bat with the disclaimer :

I have been invited by Abbott to test out the newly CE marked Freestyle Libre glucose monitor, slightly before it is officially released in Europe. I have received the meter and 2 sensors (to be worn 14 days each) free of charge from Abbott. At the ed of the month-long trial, I will be filling out a questionnaire on the system and I am free but not obliged to write more about my experience. I am not being paid to participate in this trial and will return all non-disposible material after the trial to Abbott.

There, now that that’s out of the way, I’m very excited to give this new product a try. From watching a few videos online, I can already see the many advantages it has over a regular blood glucose meter. However, I’ve been wearing a Dexcom CGM for a year now and I am unsure how I’ll feel about some of the differences between this new device and a CGM.

Some of the most obvious perks of the Libre :

  • It requires no calibration, not even at start up – and has only a one hour startup “blind” time. (Although precaution is of course give to test your blood glucose level with a finger stick test if unsure of the Libre reading or to confirm a low.)
  • Sensors are to be worn for 14 days (and I hope they stay stuck that long!!).
  • The sensor stores data so you can be away from the “reader” (hand held part of the kit) for up to 8 hours with no gaps in your graph.

The most obvious downside, at least compared to my current technology, is that it is not a continuous glucose monitor and since I have to scan the sensor for readings, there are no alerts to lows or highs or rapidly rising or falling blood sugar levels.

Abbott is leaning heavily on the “no finger pricks” in their marketing effort – almost too far in my opinion. In one video released in France, they go as far as to say that fingers are what is most affected by diabetes. I strongly disagree with this statement. Even if I would love to give my poor finger tips a break, diabetes has a far greater influence on my emotions and mental health, not to mention the physical side of dealing with daily highs and lows and all the D-planning, D-math and D-organisation that fills my days.

I can’t say much more on the specifics of this new product yet as I won’t be inserting my first sensor until friday this week but I will report back with how I feel about it once I’m wearing it. So far, I’m excited that new technology like this is becoming available. Of course being available and actually having access is another question. As far as I know, there will be no reimbursement for this new product in the European countries where it’s being released over the coming months. I have no idea what the cost will be but that will be one of my questions to Abbott.

So stay tuned over the next month and I promise some feedback and would be happy to try to answer any questions people may have.